当前位置:首页 > 新闻中心 > 新闻中心

乐鱼体育-杭州市落实“三查”加强药品流通事中事后监管

2024-09-26

为适应新形势下药品流通监管新要求,杭州市局将 双随机 检查、飞行检查、日常监督检查 三查 作为常态化的监管手段,突出点面结合,加快建立药品流通事中事后监管机制,保障全市药品流通形势安全稳定。一是 双随机 检查形成初步规范。按照总局、省局关于全面推行 双随机一公开 检查的文件精神和市局统一部署,积极开展药品流通环节 双随机一公开 检查,其中市局本级负责全市药品批发企业和零售连锁总部的抽查,2017年市局出动15名药品GSP检查员完成10家药品批发企业双随机检查,发现有9家企业存在缺陷,均已监督完成整改,并将1家企业的违法违规线索移交稽查立案处理。10家企业检查结果全部输入市局日常监管系统,初步建立 双随机 工作机制。二是重点企业监督检查全覆盖。对药品经营企业、医疗机构药品质量开展全覆盖监督检查。其中,对上年度被评为C、D级的或者检查发现问题较多的药品经营企业和医疗机构,加大监管力度,在全覆盖的基础上增加检查频次,确保药品经营企业和医疗机构的质量风险发现及时、管控到位,药品质量安全。对辖区内各种原因暂停经营、未申报新修订GSP认证检查、药品经营许可证到期、收回GSP证书的企业开展专项检查,逐一摸底,确保其按规定处于停止经营状态,全年没有发生无证经营药品行为。加强对零售药店药师在岗履职的监管,开展药师在岗履职专项行动,对挂证的企业一律收回GSP证书。三是飞行检查落实三个100%。市局制定2017年杭州市药品经营企业飞行检查计划,明确了飞行检查的重点企业、重点内容和飞检频次。重视规范检查中发现问题的后续处理,督促企业对检查发现的缺陷及时整改到位;对在飞检中发现的违法行为,100%依法查处;对严重违反药品GSP要求的,一律按照程序收回GSP证书并给予公开公示。全市全年飞行检查药品经营企业和医疗机构1130家,收回GSP证书17张,约谈企业8家,做到了发现问题整改率、违法行为查处率、信息公示率三个100%目标,较好地发挥了飞行检查的威慑作用。

文章推荐 赛多利斯前亚太区总裁执行助理Echo Yuan加盟生物芯片国内龙头量准实业 量准(上海)实业有限公司营销和商务副总裁量准(上海)医疗科技有限公司总经理近日,赛多利斯前亚太区总裁执行助理,前迈邦生物...[详细] 2018-03-15 横跨10000公里,INCINTA林炳薰博士即将开启国内首次宣讲 林炳薰博士,专研生殖内分泌及不孕症领域20余年、国际知名辅助生殖专家、INCINTA医疗总监,即将在2023年11月11日-11月21日首...[详细] 2018-03-15 进博会,我来了!李良济精彩亮相进博会,向全世界展示中医药的养生魅力! 11月5日,第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海开幕。在江苏人文交流展区,百年老字号李良济精彩亮相世博会...[详细] 2018-03-15-乐鱼体育

版权所有 乐鱼体育APP官网APP下载 备案号 鲁ICP备17001699号-1 鲁公网安备 37010202002591号